北京市衛(wèi)健委日前公布2024年罕見病藥品保障先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“白名單”。北京協(xié)和醫(yī)院、北大醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、首兒所、宣武醫(yī)院、北醫(yī)三院、天壇醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心入選。

根據(jù)《北京市推動(dòng)罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）》，本市以臨床需求為導(dǎo)向，建立涵蓋罕見病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口、流通、使用全過(guò)程的罕見病藥品保障先行區(qū)“白名單”制度，旨在打通政府部門前置指導(dǎo)、進(jìn)口企業(yè)保稅備貨、一次審批多次進(jìn)口通關(guān)等罕見病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口便利化保障通道。該制度包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、罕見病臨床急需藥品、藥品進(jìn)口企業(yè)3個(gè)“白名單”。對(duì)于納入“白名單”的罕見病臨床急需藥品，由選定的藥品進(jìn)口企業(yè)保稅備貨，指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家批準(zhǔn)的數(shù)量范圍內(nèi)可根據(jù)臨床需求多次進(jìn)口使用。來(lái)源可查、去向可追，推動(dòng)“人等藥”向“藥等人”轉(zhuǎn)變。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“白名單”由市衛(wèi)健委組織遴選和認(rèn)定，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。納入“白名單”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可在試點(diǎn)期間內(nèi)結(jié)合臨床診療情況進(jìn)行綜合研判，預(yù)估進(jìn)口數(shù)量，直接向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)口使用罕見病臨床急需藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行或者委托藥品進(jìn)口“白名單”企業(yè)，持國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)分批辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。每一次進(jìn)口的藥品數(shù)量以及進(jìn)口次數(shù)不受限制，但累計(jì)不得超過(guò)批復(fù)總數(shù)量。罕見病臨床急需藥品通關(guān)無(wú)需進(jìn)行口岸檢驗(yàn)。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定臨床技術(shù)規(guī)范，明確藥品的臨床診治用途、患者群體、使用科室及醫(yī)生名單；建立專項(xiàng)管理制度，對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師用藥行為。（孫樂(lè)琪）